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政策法規(guī)

  • 08-19 2022
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      為貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署,依據(jù)《中華人民共和國電子簽名法》《全國一體化在線政務服務平臺電子證照管理辦法(試行)》《國家藥品監(jiān)督管理局電子證照管理辦法(試行)》等,現(xiàn)就正式實施化妝品電子注冊證有關(guān)事項公告如下:   一、自2022年10月1日起,按照《化妝品注冊備案管理辦法》獲準注冊的特殊化妝品和化妝品新原料,及獲準注冊證變更、延續(xù)的特殊化妝品,發(fā)放電子注冊證。此前已發(fā)放的紙質(zhì)注冊證在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。   二、自2022年10月1日起,獲準注冊證變更的特殊化妝品,注冊人(境內(nèi)責任人)應當按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定,向國家藥監(jiān)局行政許可事項受理服務部門交還其持有的紙質(zhì)注冊證。   三、特殊化妝品和化妝品新原料電子注冊證生成后將推送至注冊人(境內(nèi)責任人)網(wǎng)上辦事大廳的法定代表人空間,推送成功即送達,注冊人(境內(nèi)責任人)可登錄領取。   四、注冊人應當正確使用和妥善保管電子注冊證,電子注冊證可實現(xiàn)即時領取證書、短信提醒、...
  • 04-27 2022
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    吉林省、重慶市藥品監(jiān)督管理局:  吉林省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在我省實施化妝品質(zhì)量安全負責人制度過渡期的請示》(吉藥監(jiān)文〔2022〕1號)和重慶市藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在我市開展化妝品企業(yè)質(zhì)量安全負責人從業(yè)條件過渡期試點的請示》(渝藥監(jiān)文〔2021〕64號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)對有關(guān)問題函復如下:   一、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十二條第二款規(guī)定,化妝品質(zhì)量安全負責人應當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗??紤]到當前化妝品行業(yè)發(fā)展的迫切需要,對于“化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗”的認定,應當符合法規(guī)立法原意和監(jiān)管實際。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致,在監(jiān)管實踐中,化妝品質(zhì)量安全負責人在具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識的前提下,其所具有的藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗可以視為具有化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗?! 《?、負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對本行政區(qū)域內(nèi)化妝...
  • 01-06 2022
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    為規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2022年7月1日起施行?! ∽?022年7月1日起,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的,應當自2023年7月1日前完成升級改造,使其廠房設施與設備等符合《規(guī)范》要求。    特此公告。...
  • 06-03 2021
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    為加強化妝品標簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標簽使用,保障消費者合法權(quán)益,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品標簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》),現(xiàn)予公布?,F(xiàn)就《辦法》實施有關(guān)事宜公告如下:
  • 04-09 2021
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    為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術(shù)導則(2021年版)》(以下稱《技術(shù)導則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下:
  • 04-09 2021
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    為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導化妝品功效宣稱評價工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下:
  • 04-09 2021
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    為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(以下稱《分類規(guī)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下:
  • 03-04 2021
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    為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。
  • 06-29 2020
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    《化妝品監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2020年1月3日國務院第77次常務會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年1月1日起施行。
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