為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署,依據(jù)《中華人民共和國電子簽名法》《全國一體化在線政務服務平臺電子證照管理辦法(試行)》《國家藥品監(jiān)督管理局電子證照管理辦法(試行)》等,現(xiàn)就正式實施化妝品電子注冊證有關事項公告如下: 一、自2022年10月1日起,按照《化妝品注冊備案管理辦法》獲準注冊的特殊化妝品和化妝品新原料,及獲準注冊證變更、延續(xù)的特殊化妝品,發(fā)放電子注冊證。此前已發(fā)放的紙質注冊證在其有效期內繼續(xù)有效。 二、自2022年10月1日起,獲準注冊證變更的特殊化妝品,注冊人(境內責任人)應當按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定,向國家藥監(jiān)局行政許可事項受理服務部門交還其持有的紙質注冊證。 三、特殊化妝品和化妝品新原料電子注冊證生成后將推送至注冊人(境內責任人)網(wǎng)上辦事大廳的法定代表人空間,推送成功即送達,注冊人(境內責任人)可登錄領取。 四、注冊人應當正確使用和妥善保管電子注冊證,電子注冊證可實現(xiàn)即時領取證書、短信提醒、...
吉林省、重慶市藥品監(jiān)督管理局: 吉林省藥品監(jiān)督管理局《關于在我省實施化妝品質量安全負責人制度過渡期的請示》(吉藥監(jiān)文〔2022〕1號)和重慶市藥品監(jiān)督管理局《關于在我市開展化妝品企業(yè)質量安全負責人從業(yè)條件過渡期試點的請示》(渝藥監(jiān)文〔2021〕64號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)對有關問題函復如下: 一、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十二條第二款規(guī)定,化妝品質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經(jīng)驗??紤]到當前化妝品行業(yè)發(fā)展的迫切需要,對于“化妝品生產或者質量安全管理經(jīng)驗”的認定,應當符合法規(guī)立法原意和監(jiān)管實際。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關產品的生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致,在監(jiān)管實踐中,化妝品質量安全負責人在具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識的前提下,其所具有的藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產或者質量管理經(jīng)驗可以視為具有化妝品生產或者質量安全管理經(jīng)驗?! 《?、負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對本行政區(qū)域內化妝...
為規(guī)范化妝品生產質量管理,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2022年7月1日起施行?! ∽?022年7月1日起,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當按照《規(guī)范》要求組織生產化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產許可的企業(yè),其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的,應當自2023年7月1日前完成升級改造,使其廠房設施與設備等符合《規(guī)范》要求。 特此公告。...
為加強化妝品標簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標簽使用,保障消費者合法權益,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品標簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》),現(xiàn)予公布?,F(xiàn)就《辦法》實施有關事宜公告如下:
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下稱《技術導則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關問題公告如下:
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導化妝品功效宣稱評價工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實施有關問題公告如下:
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(以下稱《分類規(guī)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實施有關問題公告如下:
為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。
《化妝品監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2020年1月3日國務院第77次常務會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年1月1日起施行。